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氣相色譜儀在醫療器械環氧乙烷殘留檢測上的應用
日期:2022-04-04 23:46
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摘要:
儀器應用背景介紹
環氧乙烷(簡稱EO)是一種有機化合物,化學式是C2H4O,被用來制造**劑,廣泛地應用于洗滌,制藥,印染等行業。環氧乙烷具有成本低、**效果好,對醫療器械損壞性小等優點,能夠保證醫療器械的預期功能不受影響,因而經常被拿來用作一次性**醫療器材以及膠囊的**使用。但是,環氧乙烷對人體具有相當的毒性,是上等高致癌物質。雖然環氧乙烷能夠對一次性**醫療器材具有良好的**效果,同樣也會殘留在**醫療器材上,長期接觸,必定會對醫療工作者和病人的的身體造成一定...
儀器應用背景介紹
環氧乙烷(簡稱EO)是一種有機化合物,化學式是C2H4O,被用來制造**劑,廣泛地應用于洗滌,制藥,印染等行業。環氧乙烷具有成本低、**效果好,對醫療器械損壞性小等優點,能夠保證醫療器械的預期功能不受影響,因而經常被拿來用作一次性**醫療器材以及膠囊的**使用。但是,環氧乙烷對人體具有相當的毒性,是上等高致癌物質。雖然環氧乙烷能夠對一次性**醫療器材具有良好的**效果,同樣也會殘留在**醫療器材上,長期接觸,必定會對醫療工作者和病人的的身體造成一定程度的毒害。
因此,國家制定了《GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷**殘留量》這一強制標準,對于醫療器械中殘留環氧乙烷(EO)含量進行了限定要求。
醫療器械生產廠家按照國家規定,需要強制性購買醫療器械環氧乙烷殘留檢測用的實驗設備,泰特儀器針對醫療器械生產廠家推出了環氧乙烷專用氣相色譜儀,配置了頂空進樣器、氫氣發生器,空氣發生器,FID檢測器等,適用于一次性**口罩,一次性注射器,一次性輸液管等一次性**醫療器械。