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新版藥典推動檢測需求增長,高效液相色譜儀行業發展前景較好

日期:2022-04-11 11:35
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摘要:【制藥網 市場分析】12月30日起,備受業內關注的2020年版《中國藥典》將正式實施。新版藥典三部突出生物制品國家標準與國際接軌,其中在化學藥品雜質檢測方面,相對于2015年版有了較大程度的修訂和增加。業內認為,在此背景下,加強藥w雜質分析檢測并控制藥w中的雜質含量成為擺在藥企面前的一大課題,整個醫藥行業以及相關企業都將受到影響。與此同時,為了達到新規要求,相關企業對于對于高效液相色譜儀等檢測設備的需求或將擴張。 高效液相色譜儀由儲液器、泵、進樣器、色譜柱、檢測器、記錄儀等幾部分組成,該設備具有高分辨率...
制藥網 市場分析】12月30日起,備受業內關注的2020年版《中國藥典》將正式實施。新版藥典三部突出生物制品國家標準與國際接軌,其中在化學藥品雜質檢測方面,相對于2015年版有了較大程度的修訂和增加。業內認為,在此背景下,加強藥w雜質分析檢測并控制藥w中的雜質含量成為擺在藥企面前的一大課題,整個醫藥行業以及相關企業都將受到影響。與此同時,為了達到新規要求,相關企業對于對于高效液相色譜儀等檢測設備的需求或將擴張。

高效液相色譜儀由儲液器、泵、進樣器、色譜柱、檢測器、記錄儀等幾部分組成,該設備具有高分辨率、高靈敏度、穩定性強等優點,廣泛應用于生物化學、醫藥研究、環境分析、無機分析等領域。

其中在生物化學領域,高效液相色譜是目前應用非常廣泛的色譜分析方法,可以將不同的蛋白質分離并檢測,并能實現分析自動化,為醫藥、臨床病理、預防學等蛋白質化學領域的研究提供了強有力的手段;而在醫藥研究方面,例如可以用于分離分析藥w的組分含量,分析藥w在體內的殘量,以及測定藥w在各種器官中的代謝產物等,目前高效液相色譜已成為解決醫藥研究問題有前途的方法。

據悉,目前全球大約有近40多種高效液相色譜儀,按照不同的產品類型,可以包括紫外光譜法、熒光法、示差折光檢測法、蒸發光散射檢測等。

紫外檢測器是高效液相色譜儀中廣泛使用的檢測器,它占高效液相色譜儀整個市場份額的75%左右;熒光檢測器、差示折射計分別占高效液相色譜儀市場份額的15%、5%。值得一提的是,由于差示折射計受溫度的影響比較大,所以其結果的精準度也會受到影響。近年來,蒸發光散射探測器發展迅速,其應用范圍不斷擴大,業內預計未來會取代差示折射計,市場份額將達到10%。

近年來,全球高效液相色譜儀的市場規模不斷擴大,總值也保持持續增長。QYR發布的《2020-2026全球與中國高效液相色譜法市場發展現狀調研及投資前景研究報告》顯示,2019年全球高效液相色譜法市場總值達到了201億元,預計2026年可以增長到253億元,年復合增長率(CAGR)為3.3%。

我國為全球分析檢測儀器的主要市場之一,每年約有1萬臺以上液相色譜儀器的需求。隨著新版藥典的實施,相關企業對于檢測設備需求也將增加,在此背景下,業內預計高效液相色譜儀器的需求也將加快增長,行業發展前景較好。

值得注意的是,與進口的液相色譜儀設備相比,大部分國產設備企業以中小型規模為主、技術薄弱,產品在靈敏度、效率、穩定性等方面還存在差距,因此需要行業以及國內企業共同改進和完善,才能不斷解決行業“痛點”問題,提高國產設備的競爭力。

圖文來源:制藥網

液相色譜,氣相色譜,質譜儀器、ICP、原子吸收、GC-MS、LC-MS、傅里葉紅外、光譜儀器

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